睿新策略创新药BD热潮持续恒瑞医药与GSK达成125亿美元组合授权协议

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　　创新药BD（对外授权交易）热潮持续睿新策略，今日早盘，恒瑞医药（600276.SH）发布公告，与葛兰素史克（GSK）达成一项总潜在金额高达125亿美元的License-out合作，覆盖一款处于临床阶段的呼吸系统创新药及多达11个处于非临床阶段的候选项目。

　　公告显示，恒瑞医药将HRS-9821项目的全球独家权利（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）有偿许可给GSK。

　　HRS-9821是一款正在开发中的慢性阻塞性肺病（COPD）创新药，具有同时抑制PDE3和PDE4的机制，已在临床前和早期临床研究中显示出支气管扩张与抗炎的潜力，目前已获得中国国家药监局（NMPA）临床试验批准。项目拟开发为干粉吸入制剂。

　　除HRS-9821外，恒瑞还为GSK提供了最多11个前期项目的开发选择权，涵盖肿瘤、呼吸、自免和炎症等治疗领域。上述项目目前均处于非临床阶段，由恒瑞主导至完成包括海外数据的I期临床前后，GSK拥有在节点前行使全球权益的权利，并可替换部分项目。交易结构包括5亿美元首付款，以及在后续选择权行使和开发、注册、商业化等阶段的分阶段里程碑付款，最高总金额为125亿美元。

　　今日开盘睿新策略，恒瑞医药股价大涨超6%，创新药ETF（159992.SZ）、恒生医药ETF（159892.SZ）等也开盘大涨。

　　2025年以来，中国创新药企出海步伐持续加快，License-out交易呈现量价齐升态势。年初至今，已有包括信达生物（01801.HK）、三生制药（01530.HK）、复宏汉霖（02696.HK）、和黄医药（00013.HK）在内的多家企业密集披露海外合作进展，交易金额屡次刷新行业纪录。

　　医药魔方数据显示，2024年，中国药企共完成94笔对海外的授权交易，总交易金额达到519亿美元，较2023年增长36%；今年上半年，中国药企License-out金额已突破608亿美元，超过去年全年，全年增速有望达到近年高位。交易形态上，从传统单产品授权逐步向平台型授权、组合交易和深度临床协同方向演进，反映出中国创新药在管线结构、数据质量和海外注册能力上显著提升。

　　恒瑞医药在BD领域的布局持续深化。2023年，恒瑞医药与Coherus达成PD-L1/TGF-β双抗SHR-1701的海外授权；同年以NewCo模式将TSLP单抗HRS-1905授权予Hercules，并完成EZH2抑制剂SHR-2554对Treeline的许可。2024年，抗癌药物HRS-4725授权Radius Health，GLP-1组合（HRS-7535等）以60亿美元总额+19.9%股权再度与Hercules合作；2025年，Lp(a)抑制剂HRS-5346以19.7亿美元授权默沙东。

　　据不完全统计，近两年恒瑞License-out潜在金额累计超百亿美元，合作覆盖北美、欧洲、亚太多地，合作方从区域性Biotech延伸至MNC，并通过股权捆绑、平台授权、多区域拆分等模式，形成产品出海的体系化路径。

　　对于BD出海，恒瑞医药副总裁、上海恒瑞首席执行官贺峰此前对财联社记者表示，成功的BD一方面可以与国外公司对创新项目风险共担，公司可通过首付款和里程碑收入对研发费用实现相应补偿；另一方面，通过对外合作可以学习更多海外企业的先进经验，提升自己的研发能力。比如海外跨国药企在调研评估潜在产品时，会有多轮既杂又细的问题，从发现研究、临床研究，到工艺生产，每个环节回答的问题加起来是成百上千。在梳理思路和回答问题的过程中，也能让中国的药企了解并学习海外跨国药企在各个环节的认知、把控与经验。